La Eŭropa Komisiono lastatempe adoptis gravan novan regularon, kiu fiksas datumpostulojn por la aprobo de sekurecaj agentoj kaj plifortigantoj en plantprotektaj produktoj.La regularo, kiu ekvalidas la 29-an de majo 2024, ankaŭ prezentas ampleksan revizian programon por ĉi tiuj substancoj por certigi ilian sekurecon kaj efikecon.Ĉi tiu regularo konformas al la nuna Reglamento (EK) 1107/2009.La nova regularo establas strukturitan programon por la progresema revizio de surmerkatigitaj sekurecaj agentoj kaj sinergistoj.
La ĉefaj ĉefaĵoj de la regularo
1. Aprobaj kriterioj
La regularo deklaras, ke sekurecaj agentoj kaj sinergioj devas plenumi la samajn aprobnormojn kiel aktivaj substancoj.Ĉi tio inkluzivas plenumon de la ĝeneralaj aprobproceduroj por aktivaj substancoj.Ĉi tiuj mezuroj certigas, ke ĉiuj plantprotektaj produktoj estas rigore taksitaj antaŭ ol ili rajtas eniri la merkaton.
2. Postuloj de datumoj
Aplikoj por aprobo de sekureco kaj sinergia agentoj devas inkluzivi detalajn datumojn.Ĉi tio inkluzivas informojn pri celitaj uzoj, avantaĝoj kaj antaŭaj testrezultoj, inkluzive de forcejaj kaj kampaj studoj.Ĉi tiu ampleksa datumpostulo certigas ĝisfundan taksadon de la efikeco kaj sekureco de ĉi tiuj substancoj.
3. Progresema revizio de la plano
La nova regularo prezentas strukturitan programon por la progresema revizio de sekurecaj agentoj kaj sinergistoj jam sur la merkato.Listo de ekzistantaj sekurecaj agentoj kaj sinergistoj estos publikigita kaj koncernatoj havos la ŝancon sciigi aliajn substancojn por inkludo en la liston.Komunaj aplikoj estas instigitaj por redukti duplikatajn testadojn kaj faciligi datumdividon, tiel plibonigante la efikecon kaj kunlaboron de la revizia procezo.
4. Taksado kaj akcepto
La taksada procezo postulas, ke la aplikoj estu senditaj ĝustatempe kaj kompleta kaj inkluzivu la koncernajn kotizojn.La raportantoj-Membro-Ŝtatoj taksos la akcepteblecon de la kandidatiĝo kaj kunordigos sian laboron kun la Eŭropa Aŭtoritato pri Nutraĵa Sekureco (EFSA) por certigi la ampleksan kaj konsekvencon de la scienca taksado.
5. Konfidenco kaj protekto de datumoj
Por protekti la interesojn de kandidatoj, la Reguligo prezentas fortajn datumojn pri protekto kaj konfidencaj mezuroj.Ĉi tiuj mezuroj konformas al EU-Regulamento 1107/2009, certigante ke sentema informo estas protektita konservante travideblecon en la revizia procezo.
6. Minimumu bestotestadon
Unu rimarkinda aspekto de la novaj regularoj estas la emfazo de minimumigado de besttestado.Kandidatoj estas kuraĝigitaj uzi alternativajn testajn metodojn kiam ajn eblas.La Regularo postulas ke kandidatoj informu la EFSA pri iuj alternativaj metodoj uzataj kaj detaligu la kialojn de ilia uzo.Ĉi tiu aliro subtenas progresojn en etika esplorpraktiko kaj testaj metodoj.
Mallonga resumo
La nova EU-regularo reprezentas signifan paŝon antaŭen en la reguliga kadro por plantprotektaj produktoj.Certigante, ke sekurecaj agentoj kaj sinergioj spertas rigorajn taksojn pri sekureco kaj efikeco, la regularo celas protekti la medion kaj homan sanon.Ĉi tiuj rimedoj ankaŭ antaŭenigas novigon en agrikulturo kaj la disvolviĝon de pli efikaj kaj pli sekuraj plantprotektaj produktoj.
Afiŝtempo: Jun-20-2024