La Eŭropa Komisiono ĵus adoptis gravan novan regularon, kiu difinas datenpostulojn por la aprobo de sekurecaj agentoj kaj plibonigiloj en plantprotektaj produktoj. La regularo, kiu ekvalidos la 29-an de majo 2024, ankaŭ difinas ampleksan revizian programon por ĉi tiuj substancoj por certigi ilian sekurecon kaj efikecon. Ĉi tiu regularo konformas al la nuna Regularo (EK) 1107/2009. La nova regularo establas strukturitan programon por la progresema revizio de surmerkatigitaj sekurecaj agentoj kaj sinergistoj.
La ĉefaj kulminaĵoj de la regularo
1. Kriterioj por aprobo
La regularo deklaras, ke sekurecaj agentoj kaj sinergioj devas plenumi la samajn aprobajn normojn kiel aktivaj substancoj. Tio inkluzivas plenumon de la ĝeneralaj aprobaj proceduroj por aktivaj substancoj. Ĉi tiuj mezuroj certigas, ke ĉiuj plantprotektaj produktoj estas rigore taksitaj antaŭ ol ili rajtas eniri la merkaton.
2. Datumaj postuloj
Petoj por aprobo de sekurecaj kaj sinergiaj agentoj devas inkluzivi detalajn datumojn. Tio inkluzivas informojn pri celitaj uzoj, avantaĝoj kaj preparaj testrezultoj, inkluzive de forcejaj kaj kampaj studoj. Ĉi tiu ampleksa datenpostulo certigas detalan taksadon de la efikeco kaj sekureco de ĉi tiuj substancoj.
3. Progresema revizio de la plano
La nova regularo difinas strukturitan programon por la progresema revizio de sekurecaj agentoj kaj sinergistoj jam sur la merkato. Listo de ekzistantaj sekurecaj agentoj kaj sinergistoj estos publikigita kaj koncernatoj havos la ŝancon sciigi aliajn substancojn por inkludo en la listo. Komunaj aplikoj estas kuraĝigitaj por redukti duoblan testadon kaj faciligi dateninterŝanĝon, tiel plibonigante la efikecon kaj kunlaboron de la revizia procezo.
4. Takso kaj akcepto
La taksprocezo postulas, ke la kandidatiĝoj estu senditaj ĝustatempe kaj komplete kaj inkluzivu la koncernajn kotizojn. La raportantaj membroŝtatoj taksos la akcepteblecon de la kandidatiĝo kaj kunordigos sian laboron kun la Eŭropa Aŭtoritato pri Nutraĵsekureco (EFSA) por certigi la amplekson kaj koherecon de la scienca takso.
5. Konfidenco kaj datenprotekto
Por protekti la interesojn de kandidatoj, la Regularo inkluzivas fortajn mezurojn pri datuma protekto kaj konfidenco. Ĉi tiuj mezuroj konformas al EU-Regularo 1107/2009, certigante, ke sentemaj informoj estas protektataj, samtempe konservante travideblecon en la revizia procezo.
6. Minimumigu bestotestadon
Unu rimarkinda aspekto de la novaj regularoj estas la emfazo pri minimumigo de bestotestado. Kandidatoj estas kuraĝigitaj uzi alternativajn testmetodojn kiam ajn eblas. La Regularo postulas, ke kandidatoj informu la EFSA-on pri iuj ajn alternativaj metodoj uzitaj kaj detalu la kialojn de ilia uzo. Ĉi tiu aliro subtenas progresojn en etika esplora praktiko kaj testaj metodoj.
Mallonga resumo
La nova EU-regularo reprezentas signifan paŝon antaŭen en la reguliga kadro por plantprotektaj produktoj. Certigante, ke sekurecaj agentoj kaj sinergioj spertas rigorajn taksojn pri sekureco kaj efikeco, la regularo celas protekti la medion kaj homan sanon. Ĉi tiuj mezuroj ankaŭ antaŭenigas novigadon en agrikulturo kaj la disvolvon de pli efikaj kaj pli sekuraj plantprotektaj produktoj.
Afiŝtempo: 20-a de junio 2024